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艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

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  近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)协作开辟的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获获成功,为该药的监管请求铺平了门路。艾伯维已筹划于岁尾向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市请求。已有分析师抑制不住,猜想venetoclax很能够成为一款重磅药物。

  M13-982是一项开放标签、单组、多中间II期研究,在携带17p删除突变(del 17p)的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中展开。数据显示,venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量完成临床意义的降低,达到了研究的重要终点(总减缓率,ORR)。该研究的详细数据将提交至行将召开的迷信会议。

  本年5月,FDA已授予venetoclax治疗携带17p删除突变的复发或难治CLL的冲破性药物质格(BTD),这是罗氏收获的第8个BTD,也是血液学方面的第2个BTD。染色体异常删除突变del 17p与癌症的好转和耐药性相干,del 17p是指17号染色体部分片段损掉,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,大年夜约30-50%的复发性或难治性CLL患者携带17p删除突变,使得疾病难以治疗,平日均匀寿命不到3年。

  venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)克制剂,而BCL-2蛋白代表着血液癌症治疗的一个新靶标。venetoclax有望赞助恢复让白血病细胞自我息灭的天然过程,代表着预后极差且治疗选择非常无限的17p删除突变CLL患者群体一种新的治疗方法。

  venetoclax的成功对艾伯维特别关键,该公司在本年3月以210亿美元从强内行中成功抢婚Pharmacyclics公司,顺利取得一款“钱”途无量且与本身肿瘤学管线完美互补的冲破性抗癌药Imbruvica在美国市场的发卖权。截至今朝,Imbruvica在美国已收获4个适应症,本年度估计将为艾伯维带来10亿美元支出,同时奠定该公司在高速增长的肿瘤治疗市场中的强大年夜存在。业界估计Imbruvica的年发卖峰值将冲破50亿美元。艾伯维认为,venetoclax结合Imbruvica将创造血液癌症临床治疗的一个一流组合疗法。

  关于venetoclax

  venetoclax是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)克制剂,由罗氏和艾伯维结合开辟。BCL-2在细胞凋亡(法式榜样性细胞逝世亡)中发挥重要感化,可阻拦一些细胞(包含淋巴细胞)的凋亡。venetoclax旨在选择性克制BCL-2的功能,恢复细胞的通信体系,让癌细胞自我息灭,达到治疗肿瘤的目标。

  BCL-2蛋白与某些血液癌症耐药性的构成有关,并表达于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。今朝,罗氏正与艾伯维展开一个大年夜型临床项目,查询拜访venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包含CLL、NHL、漫溢性大年夜B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)。