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Novavax呼吸道合胞病毒疫苗临床II期实验获喜人成果

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  近日,NOVAVAX发布告诉布告称,其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F (RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗),在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)老年患者的II期实验中取得了优良表示。成果显示,RSV F疫苗具有较好耐受性,并均达到了临床重要终点和主要终点。

  这一项由1600名老年构成的随机、研究者单盲、安慰剂对比临床II期实验,由美国10个医疗研究中间合营完成。该实验重要内容是对RSV F疫苗的安然性及有效性停止评价,并展开老年人RSV前瞻性风行病学研究。实验中,受试者分组分别赐与135微克剂量的RSV F疫苗和安慰剂,并对疫苗安然性和免疫原性停止评价。

  成果显示,老年人中预防RSV初步症状产生及RSV下呼吸道感染的概率分别达到44%和46%,略优于肺炎链球菌、季候性流感疫苗的预防后果。其风行病学成果显示,在查询拜访群体中,4.9%老年人感染者表示为RSV早期症状(如鼻炎、干咳及稍微发热等),将近95%感染者表示为下呼吸道感染,RSV感染治疗的严格性由此可知。

  Novavax研发部高等副总裁Gregory Glenn表示,RSV F疫苗在老年人患者身上取得了优胜疗效,有效减轻了RSV而至下呼吸道感染及呼吸艰苦等并发症,将极大年夜推动RSV治疗范畴研发的进步。

  呼吸道合胞病毒感染(RSV)是一种感染性病毒疾病,是婴幼儿和老年人所患严重呼吸疾病中国最重要的一种病因。重要表示为下呼吸道感染、支气管炎、病毒性肺炎等。

  至今还没有有可以或许预防该病的疫苗。今朝只要两种药物(帕利珠单抗和力把韦林)可供患者选择,而这两种药也存在着极大年夜的缺点。是以Novavax 的RSV F疫苗若能在临床实验中顺利闯关,或将领跑RSV感染治疗范畴,其贸易前景弗成限量。