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Foundation Medicine新型液体活检测试获冲破性设备认定

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每种癌症都是独特的,每种肿瘤都可以在分子程度上产生变更。单一的基因组测试可以提醒惹起癌症增长的DNA改变,以赞助基于肿瘤的独特基因组谱来肯定合适的个别化治疗选择。

 

下一代测序(NGS)可用于分析已知与实体瘤、赘瘤和血液恶性肿瘤相干的一切四类基因组改变(碱基置换、拔出和缺掉、拷贝数改变和重排)的癌症标本。由Foundation Medicine开辟的这一新型液体活检测试属于NGS体外诊断设备,应用从四周全血衍生的血浆分别的轮回无细胞DNA(cfDNA)来检测基因组改变和基因组标签(MSI和bTMB)。Foundation Medicine筹划将该测试用作伴随诊断,以辨认那些能够从靶向疗法中受益的患者,并为恶性肿瘤患者供给肿瘤突变分析。